在预先指定的进展后结果中，联合用药显示出一致的益处
FLAURA2 III期临床试验的结果显示，澳门在线赌城娱乐的 Tagrisso (奥西替尼)加上化疗 在局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病进展后的后续结果中提供了具有临床意义和一致的益处。. Tagrisso 随着化疗的增加，在两年的随访中也显示出总体生存(OS)改善的有利趋势. 这些结果今天在布拉格举行的2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上公布, 捷克共和国(摘要# 40).
在此之前 主要终点数据 在国际肺癌研究协会(IASLC) 2023年世界肺癌大会(WCLC)上发表，并发表于 新英格兰医学杂志, 显示 Tagrisso 在无进展生存期(PFS)方面有统计学意义和临床意义的改善。. 2024年2月， Tagrisso 加上化疗是 在美国获得批准 后 优先审核 由美国食品和药物管理局(FDA)基于这些结果发布.
在41%的数据成熟度时，OS中期结果显示出有利的趋势 Tagrisso 加化疗组(风险比[HR] 0.75; 95% confidence interval [CI] 0.57-0.97), 在预先指定的子组中具有一致的结果, 包括性, 比赛, EGFR突变类型, 诊断时的年龄, 吸烟史, 基线时中枢神经系统(CNS)转移状态. 在这个中期分析中，OS数据没有统计学意义，在最终分析中将继续作为一个关键的次要终点进行评估.
Tagrisso with the addition of chemotherapy also showed a consistent benefit across prespecified post-progression endpoints of time to first subsequent treatment (TFST; HR 0.73; 95% CI 0.56-0.94), time to progression on 2nd-line therapy (PFS2; HR 0.70; 95% CI 0.52-0.93) 和 time to second subsequent treatment (TSST; HR 0.69; 95% CI 0.51-0.93).
帕斯一. 珍妮, MD, 博士学位, 丹娜-法伯癌症研究所的医学肿瘤学家，也是该试验的首席研究员, 他说:“对晚期egfr突变肺癌患者来说，在标准治疗奥西替尼的基础上增加化疗对进展后预后的改善是令人鼓舞的, 尤其是总体存活率的令人鼓舞的趋势. 这些结果进一步验证了这种额外治疗方案的重要性, 尤其是那些癌症已经扩散到脑部的病人, 携带L858R突变的人, 或者其他导致预后不良的原因.”
Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&澳门在线赌城娱乐的博士说:“FLAURA2加强了 Tagrisso 作为EGFRm非小细胞肺癌的主要治疗方法，无论是单独治疗还是联合化疗, 在一线晚期环境中提供了最长的无进展生存期. 澳门第一赌城在线娱乐很高兴看到总体生存率的有利趋势，并期待看到这些数据随着时间的推移而成熟.”
关键进展后结果总结:FLAURA2
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Tagrisso 加化疗 (n=279) |
Tagrisso 单药治疗 (n=278) |
|---|---|---|
TFSTi |
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中位TFST，以月为单位(95% CI) |
30.7 (27.3, NCii) |
25.4 (22.8, NCii) |
风险比(95% CI) |
0.73 (0.56-0.94) |
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PFS2i |
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中位PFS2，以月为单位(95% CI) |
30.6 (29.0-NCii) |
27.8 (26.0-NCii) |
风险比(95% CI) |
0.70 (0.52-0.93) |
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TSSTi |
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中位TSST，以月为单位(95% CI) |
NR3 (NCii-NCii) |
33.2 (28.2-NCii) |
风险比(95% CI) |
0.69 (0.51-0.93) |
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第二个临时操作系统i |
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中位OS，以月为单位(95% CI) |
NR3 (38.0-NCii) |
36.7 (33.2-NCii) |
风险比(95% CI) |
0.75 (0.57-0.97) |
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| i数据截止日期为2023年4月3日*除了第二个临时操作系统，它是2024年1月8日 ii NC:不可计算 3 NR:未达到 |
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flura2试验的其他安全性分析也在ELCC上发表(摘要#10P)。. 结果显示不良事件发生频率和严重程度在初始化疗后增加 Tagrisso 并且在维护期间随着时间的推移而减少.
ELCC上也发表了对FLAURA2试验患者报告结果的分析(摘要#9P)。. 结果显示与健康相关的生活质量(HRQoL)有改善的趋势，化疗后一些症状有改善的趋势 Tagrisso. 症状包括呼吸困难(呼吸短促或呼吸困难)、胸痛和咳嗽. 增加化疗后HRQoL的下降 Tagrisso 没有临床意义，是暂时性的，化疗完成后消退.
Tagrisso 也在包括美国、欧盟、中国和日本在内的100多个国家被批准为单一疗法. 批准的适应症包括局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗, 局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的NSCLC, 以及早期EGFRm的辅助治疗. 基于FLAURA2 III期结果，多个国家的监管申请正在审查中.
作为澳门在线赌城娱乐持续致力于尽早治疗肺癌患者的一部分, Tagrisso 也正在NeoADAURA III期临床试验中进行新辅助研究，预计今年晚些时候会有结果, 以及ADAURA2 III期临床试验中早期辅助切除组. 这些III期试验中的每一项都有助于加强已证实的益处 Tagrisso 在早期的场景中.
笔记
肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因, 占所有癌症死亡人数的五分之一.1 肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌.2 每年估计有2个.全球有400万人被诊断患有肺癌, 80-85%的患者被诊断为NSCLC, 最常见的肺癌. 大多数非小细胞肺癌患者被诊断为晚期疾病.1-3
在美国和欧洲大约有10-15%的NSCLC患者, 亚洲30-40%的患者有EGFRm.4-6 EGFRm NSCLC患者对egfr -酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗特别敏感，EGFR-TKI阻断了驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路.7
FLAURA2
FLAURA2是随机的, 非盲, 的多中心, 全球III期临床试验，用于一线治疗局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFRm NSCLC患者. 患者接受了 Tagrisso 80mg口服片剂，每日1次，每3周加化疗(培美曲塞(500mg/m2)加顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC5))，共4个周期, 紧随其后的是 Tagrisso 每三周使用培美曲塞进行维护.
该试验在20多个国家的150多个中心招募了557名患者, 包括在美国, 欧洲, 南美洲和亚洲. 主要终点为PFS. 该试验正在进行中，并将继续评估OS的次要终点.
Tagrisso
Tagrisso (osimertinib)是第三代, 在非小细胞肺癌中具有临床活性的不可逆EGFR-TKI, 包括对抗中枢神经系统转移. Tagrisso (40毫克和80毫克，每日一次口服片剂)已用于治疗超过800例,澳门在线赌城娱乐将继续探索其在全球的适应症 Tagrisso 作为跨阶段EGFRm NSCLC患者的一种治疗方法.
有大量的证据支持使用 Tagrisso 在非小细胞肺癌EGFRm中. Tagrisso 唯一的靶向治疗是改善两种早期疾病患者的预后吗 ADAURA III期试验，局部的晚期阶段 LAURA III期试验 和晚期疾病 FLAURA III期试验 和 FLAURA2 III期试验.
该公司还在通过SAVANNAH和ORCHARD II期试验研究解决肿瘤耐药机制的方法, 以及SAFFRON III期试验, 哪些测试 Tagrisso 加上savolitinib, 口服, 有效和高选择性的MET TKI, 以及其他潜在的新药.
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该公司的综合产品组合包括领先的肺癌药物和下一波创新, 包括 Tagrisso 和 艾瑞莎 (吉非替尼); Imfinzi (durvalumab)和 Imjudo (tremelimumab); Enhertu (trastuzumab deruxtecan)和datopotamab deruxtecan与Daiichi Sankyo合作; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines 和 combinations across diverse mechanisms of action.
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